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樣本密度分離液的制造結(jié)構(gòu)及工藝指標(biāo)要求

更新時(shí)間:2016-09-26      瀏覽次數(shù):1988
    樣本密度分離液的制造結(jié)構(gòu)及工藝指標(biāo)要求  
    樣本密度分離液通過(guò)物理離心沉淀作用,去除臨床樣本中非診斷碎片及炎性細(xì)胞,富集樣本細(xì)胞,干細(xì)胞。樣本涵蓋:骨髓、臍帶血、外周血及脂肪,皮膚等組織。
    樣本密度分離液能夠分離骨髓、臍帶血、外周血中的紅細(xì)胞、血小板、血漿物質(zhì)、部分成熟白細(xì)胞、部分淋巴細(xì)胞;純化有核細(xì)胞,通過(guò)物理離心沉淀作用,去除臨床樣本中的非診斷碎片及炎性細(xì)胞,富集樣本細(xì)胞,為樣品前處理用試劑。樣本密度分離液樣本密度分離液與PrepStain系統(tǒng)配套使用,通過(guò)樣本密度分離液的離心沉淀作用,將部分非診斷碎片和多余的炎性細(xì)胞移除從樣本中去除。
    樣本密度分離液性能結(jié)構(gòu)及組成操作說(shuō)明:該試劑盒由羥乙基淀粉,疊氮鈉組成。樣本密度分離液能夠分離骨髓、臍帶血、外周血中的紅細(xì)胞、血小板、血漿物質(zhì)、部分成熟白細(xì)胞、部分淋巴細(xì)胞;純化有核細(xì)胞(干細(xì)胞)。樣本密度分離液為無(wú)菌產(chǎn)品,通過(guò)高溫高壓方式滅菌。細(xì)菌內(nèi)毒素:試劑A和試劑B每1ml中含內(nèi)毒素的量小于0.5EU;試劑C每1ml中含內(nèi)毒素的量小于1EU。
    樣本密度分離液通過(guò)物理離心沉淀作用,去除臨床樣本中非診斷碎片及炎性細(xì)胞,富集樣本細(xì)胞,干細(xì)胞。樣本涵蓋:骨髓、臍帶血、外周血及脂肪,皮膚等組織。樣本密度分離液為一種人類骨髓、臍帶血或外周血中干細(xì)胞樣本密度分離液及干細(xì)胞分離方法。所述試劑由1號(hào)液、2號(hào)液和3號(hào)液組成。本發(fā)明在1號(hào)液中加入了腦蛋白水解物,有效提高了處理樣品的干細(xì)胞回收數(shù)量。使用樣本密度分離液的干細(xì)胞樣本密度分離液,目標(biāo)干細(xì)胞分離回收率提高了約20~30%,可以有效節(jié)約人類骨髓、臍帶血或外周血樣品,在保持高存活率的基礎(chǔ)上,大大地提高了干細(xì)胞的分離數(shù)量和回收率使用效率,在應(yīng)用干細(xì)胞臨床治療中是一個(gè)的突破。
    樣本密度分離液是葡聚糖Ficoll 400與泛影酸葡甲胺按照一定比例混合的無(wú)菌水溶液,適用于從人外周血液中分離淋巴細(xì)胞。根據(jù)細(xì)胞密度的差異,采用密度梯度沉降法,借助細(xì)胞分離液和離心技術(shù),就可以進(jìn)行淋巴細(xì)胞分離純化。樣本密度分離液為帶有乳光或微乳光的滅菌水溶液,適用于從血液分離所需細(xì)胞,在醫(yī)療和醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究中廣泛應(yīng)用。其他人及動(dòng)物多種比重細(xì)胞分離液。
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